የኢንዶቶክሲን ምርመራ ምንድነው?

የኢንዶቶክሲን ምርመራ ምንድነው?

ኢንዶቶክሲን አብዛኛውን የግራም-አሉታዊ ባክቴሪያ ውጫዊ ሽፋንን የሚፈጥረው የሊፕፖፖሊሳካካርዴድ ውስብስብ አካል የሆኑ ሃይድሮፎቢክ ሞለኪውሎች ናቸው።ባክቴሪያዎቹ ሲሞቱ እና ውጫዊው ሽፋን ሲበታተኑ ይለቀቃሉ.ኢንዶቶክሲን ለፒሮጂን ምላሽ እንደ ዋና አስተዋፅዖዎች ይቆጠራሉ።እና pyrogens ጋር የተበከሉ parenteral ምርቶች ትኩሳት, ኢንፍላማቶሪ ምላሽ induction, ድንጋጤ, አካል ውድቀት እና በሰዎች ላይ ሞት ልማት ሊያመራ ይችላል.

የኢንዶቶክሲን ምርመራ ከግራም-አሉታዊ ባክቴሪያ የሚመጡትን ኢንዶቶክሲን ለመለየት ወይም ለመለካት የሚደረግ ሙከራ ነው።

ጥንቸሎች በመጀመሪያ በፋርማሲዩቲካል ምርቶች ውስጥ ኢንዶቶክሲን ለመለየት እና ለመለካት ያገለግላሉ።እንደ ዩኤስፒ ከሆነ፣ አርፒቲው የሙቀት መጠን መጨመርን ወይም ትኩሳትን መከታተልን ያካትታል ፋርማሲዩቲካል ጥንቸል ውስጥ በደም ውስጥ ከተከተቡ በኋላ።እና 21 CFR 610.13 (ለ) ለተወሰኑ ባዮሎጂካል ምርቶች የጥንቸል ፒሮጅን ምርመራ ያስፈልገዋል.

እ.ኤ.አ. በ 1960 ዎቹ ፍሬድሪክ ባንግ እና ጃክ ሌቪን የፈረስ ጫማ ሸርጣን አሜብሳይቶች ኢንዶቶክሲን በሚኖርበት ጊዜ እንደሚረጋጉ ደርሰውበታል።የሊሙለስ አሜቦሳይት ሊዛት(ወይም Tachypleus Amebocyte Lysate) ብዙ RPT ለመተካት በዚህ መሰረት ተዘጋጅቷል።በ USP ላይ፣ የኤልኤልኤል ፈተና የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን ምርመራ (BET) ተብሎ ይጠራል።እና BET 3 ቴክኒኮችን በመጠቀም ሊከናወን ይችላል-1) የጄል-ክሎት ቴክኒክ;2) የ turbidimetric ዘዴ;3) ክሮሞጂካዊ ቴክኒክ።ለኤልኤል ሙከራ የሚያስፈልጉ መስፈርቶች ምርጥ ፒኤች፣ ionክ ጥንካሬ፣ የሙቀት መጠን እና የመታቀፉን ጊዜ ይዟል።

ከ RPT ጋር ሲነጻጸር፣ BET ፈጣን እና ቀልጣፋ ነው።ሆኖም BET RPTን ሙሉ በሙሉ መተካት አልቻለም።ምክንያቱም የኤልኤል ምርመራ በምክንያቶች ጣልቃ ሊገባ ስለሚችል እና ኢንዶቶክሲን ያልሆኑ ፒሮጅኖችን መለየት አይችልም።