ከፒሮጅን ነፃ የሆኑ የፍጆታ እቃዎች ከፒሮጅን ነፃ የሆነ የፓይፕት ምክሮች (የጫፍ ሣጥን)፣ ከፓይሮጅን ነፃ የሆኑ የሙከራ ቱቦዎች ወይም ኢንዶቶክሲን ነፃ የመስታወት ቱቦዎች፣ ከፓይሮጅን ነፃ የሆኑ የመስታወት አምፖሎች፣ ኢንዶቶክሲን-ነጻ 96-ጉድጓድ ማይክሮፕሌትስ እና ኢንዶቶክሲን-ን ጨምሮ ውጫዊ ኢንዶቶክሲን የሌሉበት ፍጆታዎች ናቸው። ነፃ ውሃ (ዲፒሮጅናዊ የውሃ አጠቃቀም በባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን ፈተና)፣ ኢንዶቶክሲን ነፃ ቋት እና ወዘተ. ከነሱ መካከል የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲንቴስት በጄል ክሎት ዘዴ እና መጠናዊ የኢንዶቶክሲን ሙከራ በሁሉም ተዛማጅ የፋርማኮፖኢያ እትሞች (USP፣ EP፣ BP፣ JP) እና ቻይና ፋርማሲዩቲካ) .ከ 0.015EU/ml ባነሰ የኢንዶቶክሲን ይዘት ለመወጋት የጸዳ ውሃን ያመለክታል።አሁን የቅርብ ጊዜው የፋርማኮፖኢያ ስሪት፣ የ BET ውሃ ከ 0.005EU/ml ያነሰ ነው።ከፍተኛው ደረጃ እንኳን ከ 0.001EU/ml በታች ነው በ Bioendo ሊመረት እና ሊቀርብ ይችላል።
ተዛማጅ ቁልፍ የ endotoxins እና የኢንዶቶክሲን ነፃ ፍጆታዎች ፣ ፒሮጅን እና የሙቀት ምንጮች ሁለት ፍጹም የተለያዩ ጽንሰ-ሀሳቦች ናቸው።ፒሮጅን: በተጨማሪም ፒሮጅን ወይም ኤክሶተርሚክ ፋክተር ይባላል.የሰውነት ሙቀት መጨመር ሊያስከትሉ የሚችሉ ንጥረ ነገሮች.የሙቀት ምንጭሙቀት የሚያመነጭ ዕቃ።እንደ ክብሪት ማቃጠል፣ ከሰል፣ ወዘተ.የአንዳንድ አምራቾች እና ነጋዴዎች "የፒሮጅኒክ ያልሆኑ ፍጆታዎች" እና "pyrogenic ምላሽ" የሚባሉት በእውነቱ በጣም ሙያዊ ያልሆኑ እና አሳሳች ስሞች ናቸው።ትክክለኛዎቹ "Pyrogen Free" እና "Pyrogen Response" መሆን አለባቸው.
ለምንድነው ከፒሮጅን ነፃ የሆኑ የፍጆታ እቃዎች በ endotoxin test assay ፣ ሁለቱም ጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን ሙከራ እና የቁጥር ኢንዶቶክሲን ሙከራ አሴይ ለምን አስፈለገ?
አዎን የኢንዶቶክሲን ምርመራ በትክክል እና በአስተማማኝ ሁኔታ ለማከናወን ከፒሮጅን ነፃ የሆኑ የፍጆታ ዕቃዎች አስፈላጊ ናቸው።ብዙውን ጊዜ ከባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን የሚመነጩ ትኩሳትን የሚያነቃቁ ንጥረ ነገሮች ፒሮጅኖች መኖራቸው የምርመራውን ውጤት ሊያስተጓጉል እና ወደ የውሸት ንባብ ሊያመራ ይችላል.የኢንዶቶክሲን ምርመራ፣ በተለምዶ ሊሙለስ አሜቦሳይት lysate (LAL) ፈተና ወይም Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ፈተና ተብሎ የሚጠራው የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን በፋርማሲዩቲካል፣ በህክምና መሳሪያዎች እና በሌሎች ምርቶች ውስጥ መኖሩን ለማወቅ እና ለመለካት ይጠቅማል።የኤልኤል ሙከራ የረጋ ወይም ክሮሞጂካዊ ምላሽን ለማምጣት በኤልኤል ሬጀንት እና ኢንዶቶክሲን መካከል ባለው ምላሽ ላይ ይመረኮዛል።ትክክለኛ ውጤቶችን ለማረጋገጥ ከፒሮጅኖች ነፃ የሆኑ የፍጆታ ቁሳቁሶችን መጠቀም በጣም አስፈላጊ ነው.ፒሮጅኖች ጨምሮ የተለያዩ የላቦራቶሪ ቁሳቁሶችን ሊበክሉ ይችላሉየብርጭቆ እቃዎች, የ pipette ምክሮች, ቱቦዎች እና የናሙና መያዣዎች.በፒሮጅን የተበከሉ የፍጆታ ዕቃዎች ከኤልኤልኤል ሪጀንት ወይም የሙከራ ናሙናዎች ጋር ከተገናኙ፣ የውሸት አዎንታዊ ምላሽ ሊያስከትሉ ይችላሉ፣ ይህም የኢንዶቶክሲን መኖር ወይም ትኩረትን በተመለከተ የተሳሳተ ድምዳሜ ላይ ይደርሳል።ከፒሮጅን ነፃ የሆኑ የፍጆታ ዕቃዎች ተሠርተው የሚመረመሩት በተለይ የፒሮጅንን መኖር ለመቀነስ ወይም ለማጥፋት ነው።ለኤንዶቶክሲን ምርመራ የሚያስፈልጉትን መመዘኛዎች ማሟላቸውን ለማረጋገጥ ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ሂደቶችን ያካሂዳሉ።እነዚህን ልዩ የፍጆታ ዕቃዎች መጠቀም የኢንዶቶክሲን ፈተና ትክክለኛነት እና ትክክለኛነት ለመጠበቅ ይረዳል, አስተማማኝ ውጤቶችን በማረጋገጥ እና በፋርማሲዩቲካል እና ባዮሜዲካል አፕሊኬሽኖች ውስጥ የታካሚ ደህንነትን ያበረታታል.
የልጥፍ ሰዓት፡- ህዳር-07-2022
