ሊሙለስ አሜቦሳይት lysate (LAL) ወይም Tachypleus tridentatus lysate (TAL) ከፈረስ ሸርተቴ ሸርጣን የሚገኘው የውሃ ፈሳሽ ነው።
እና ኢንዶቶክሲን አብዛኛውን የግራም-አሉታዊ ባክቴሪያ ውጫዊ ሽፋንን የሚመሰርተው የሊፕፖፖሊሳካካርዴድ ውስብስብ አካል የሆኑ ሃይድሮፎቢክ ሞለኪውሎች ናቸው።በፒሮጅኖች የተበከሉ የወላጅ ምርቶች እንደ ትኩሳት, ድንጋጤ, የአካል ክፍሎች ውድቀት ወይም ሞት የመሳሰሉ አስከፊ መዘዞች ያስከትላሉ.
LAL/TAL ሬጀንት በባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን እና ሊፖፖሊሳካካርዴ (LPS) ምላሽ ሊሰጥ ይችላል።የኤልኤል ኢንዶቶክሲን ትስስር እና የመርጋት ችሎታ ለራሳችን የፋርማሲዩቲካል ኢንደስትሪ በጣም ጠቃሚ የሚያደርገው ነው።እና ለዚህ ነው LAL/TAL ሬጀንት የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን ለመለየት ወይም ለመለካት ሊሰራ የሚችለው።
LAL/TAL የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን ምርመራ ለማድረግ ጥቅም ላይ ሊውል እንደሚችል ከመገኘቱ በፊት፣ ጥንቸሎች በመድኃኒት ምርቶች ውስጥ ያለውን ኢንዶቶክሲን ለመለየት እና ለመለካት ተቀጥረዋል።ከ RPT ጋር ሲነጻጸር፣ BET ከ LAL/TAL reagent ጋር ፈጣን እና ቀልጣፋ ነው፣ እና በፋርማሲዩቲካል ኢንደስትሪ ውስጥ የኢንዶቶክሲን ትኩረትን ተለዋዋጭ ክትትል ለማድረግ እና የመሳሰሉትን ለማድረግ ታዋቂው መንገድ ነው።
የጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን ፈተና አሴይ፣ እንዲሁም ሊሙለስ አሜቦሳይት ሊስቴት (ኤልኤል) ፈተና በመባል የሚታወቀው፣ ወይም Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ተብሎ የሚጠራው ኢንዶቶክሲን በተለያዩ ምርቶች በተለይም በፋርማሲዩቲካል እና የህክምና መሳሪያዎች ኢንዱስትሪዎች ውስጥ ለመለየት እና ለመለካት በሰፊው ጥቅም ላይ የዋለ ዘዴ ነው።በውጤታማነት እና በቁጥጥር ተቀባይነት ምክንያት በ endotoxin ማወቂያ መስክ ውስጥ እንደ አስፈላጊ መፍትሄ ይቆጠራል.
የኤልኤልኤል ፈተና የፈረስ ጫማ ሸርጣን የደም ሴሎች (ሊሙለስ ፖሊፊመስ ወይም ታቺፕለስ ትራይደንታቱስ) ከባክቴሪያ ኤንዶቶክሲን ጋር ምላሽ የሚሰጥ የመርጋት ሁኔታን እንደያዙ በመርህ ላይ የተመሰረተ ሲሆን በዚህም ምክንያት ጄል የሚመስል ክሎት እንዲፈጠር ያደርጋል።ይህ ምላሽ በጣም ስሜታዊ እና ለግራም-አሉታዊ ባክቴሪያዎች ውጫዊ ሽፋን መርዛማ ንጥረ ነገሮች ለሆኑ ኢንዶቶክሲን ልዩ ነው።
የጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን ምርመራ ምርመራ ኢንዶቶክሲን ለማግኘት እንደ አስፈላጊ መፍትሄ የሚቆጠርባቸው በርካታ ምክንያቶች አሉ።
1. የቁጥጥር መቀበል፡ የኤልኤልኤል ፈተና እንደ ዩናይትድ ስቴትስ ፋርማኮፔያ (ዩኤስፒ) እና የአውሮፓ ፋርማኮፔያ (ኢፒ) እንደ መደበኛ የኢንዶቶክሲን መመርመሪያ ዘዴ ባሉ ተቆጣጣሪ ባለስልጣናት እውቅና እና ተቀባይነት አግኝቷል።የመድኃኒት ምርቶችን ደህንነት እና ጥራት ለማረጋገጥ እነዚህን ደንቦች ማክበር ግዴታ ነው.
2. ስሜታዊነት እና ልዩነት፡ የኤልኤልኤል ፈተና በጣም ዝቅተኛ የሆነ የኢንዶቶክሲን መጠንን ለመለየት የሚያስችል ከፍተኛ ስሜታዊነት አለው።እስከ 0.01 ኢንዶቶክሲን አሃዶች በአንድ ሚሊየር (ኢዩ/ሚሊ) ዝቅተኛ የሆነ የኢንዶቶክሲን መጠንን መለየት ይችላል።የፈተናው ልዩነት በዋናነት ኢንዶቶክሲን እንደሚገኝ እና የውሸት አወንታዊ ውጤቶችን እንደሚቀንስ ያረጋግጣል።
3. ወጪ-ውጤታማነት፡- የጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን ፈተና ፈተና በአጠቃላይ እንደ ክሮሞጂካዊ ወይም ቱርቢዲሜትሪክ ትንታኔ ካሉ አማራጭ ዘዴዎች ጋር ሲነጻጸር እንደ ኢኮኖሚያዊ መፍትሄ ይቆጠራል።አጠቃላይ የሙከራ ወጪዎችን በመቀነስ ያነሱ ሬጀንቶችን እና መሳሪያዎችን ይፈልጋል።በተጨማሪም ደረጃቸውን የጠበቁ የኤልኤል ሪጀንቶች በገበያ ውስጥ መኖራቸው ለላቦራቶሪዎች ምርመራውን እንዲያደርጉ ምቹ ያደርገዋል።
4. የኢንዱስትሪ ደረጃ፡ የኤልኤልኤል ፈተና በፋርማሲዩቲካል እና በህክምና መሳሪያዎች ኢንዱስትሪዎች እንደ መደበኛ የኢንዶቶክሲን መመርመሪያ ዘዴ በስፋት ተቀባይነት አግኝቷል።የመድኃኒት ምርቶችን እና የሕክምና መሳሪያዎችን በሚመረቱበት ጊዜ የጥራት ቁጥጥር ሂደቶች ዋና አካል ነው ፣ ይህም የቁጥጥር መስፈርቶችን ማክበርን ያረጋግጣል።
ነገር ግን፣ የጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን ምርመራ ምርመራ እንደ አንዳንድ ንጥረ ነገሮች ጣልቃ ገብነት እና የውሸት-አዎንታዊ ወይም የውሸት-አሉታዊ ውጤቶች ያሉ ገደቦች ሊኖሩት እንደሚችል ልብ ሊባል ይገባል።በተወሰኑ ጉዳዮች ላይ፣ እንደ ክሮሞጂካዊ ወይም ቱርቢዲሜትሪክ አተያይ ያሉ አማራጭ ዘዴዎች ከኤልኤልኤል ፈተና የተገኘውን ውጤት ለማሟላት ወይም ለማረጋገጥ ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ።
የልጥፍ ሰዓት፡ ኤፕሪል 29-2019
