የኢንዶቶክሲን ሙከራ በ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

የኢንዶቶክሲን ሙከራ በ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

LAL ReagentsLyophilized amebocyte lysate (LAL) ከአትላንቲክ የፈረስ ጫማ ሸርጣን የደም ሴሎች (amebocytes) የውሃ ፈሳሽ ነው።
TAL Reagents፡ TAL reagent ከ Tachypleus tridentatus የሚወጣ የውሃ ፈሳሽ ነው።
በአሁኑ ጊዜ የኤልኤል/TAL ሬጀንቶች ዋናው ምርት በዩናይትድ ስቴትስ እና በቻይና ውስጥ ነው.

Gel clot endotoxin test assay፣ ይህ ዘዴ አሁንም ቢሆን የሰው መርፌ መድኃኒቶችን ደህንነት ለማሟላት በዓለም ዙሪያ ዋና መተግበሪያዎች ነው።
በአሁኑ ጊዜ ባዮኤንዶ ነጠላ የሙከራ መስታወት አምፖሎችን እና ባለብዙ የሙከራ ጠርሙሶችን ጨምሮ ጄል ክሎት LAL reagentን ያመርታል እና ያቀርባል።
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 እና G52
ይህ በመድኃኒት ምርመራ ውስጥ ለጥራት ኢንዶቶክሲን መለየት ኢኮኖሚያዊ መፍትሄ ነው።በተለይም በመርፌ ለሚወሰዱ መድሃኒቶች ወይም የወላጅ መድሃኒቶች ኢንዶቶክሲን በ WFI, API ወይም የተጠናቀቁ የመድሃኒት ምርቶች ላይ ለመሞከር.የኢንዶቶክሲን ሙከራ ምርመራ ከፍተኛ የክወና እርምጃዎች ፍላጎት ነው፣ ትክክለኛ ድጋሚ መደረጉን ለማረጋገጥ የጄል ክሎት ምርመራን ለመቋቋም ብቃት ያለው ኦፕሬተር ይፈልጋል።

የተሟላ መፍትሄ ለጂ52የኢንዶቶክሲን ምርመራ;
LAL Reagent
የቁጥጥር መደበኛ Endotoxin
BET ውሃ
Endotoxin-ነጻ ​​pipette ምክሮች
የኢንዶቶክሲን-ነጻ የመስታወት ቱቦዎች፣ የማሟሟት ኦፕሬሽን እና የምላሽ ቱቦዎችን ጨምሮ።
የውሃ መታጠቢያ ገንዳውን ወይም ደረቅ ሙቀትን ኢንኩቤተርን ለመምከር የማቀፊያ መሳሪያ።ሁሉም የማቀፊያ መሳሪያዎች የሙቀት ትክክለኛነት ያስፈልጋቸዋል.
የኢንዶቶክሲን-ነጻ ደረጃን የሚያሟላ የኤልኤል ምርመራን ለመንካት ሁሉም የፍጆታ ዕቃዎች “<0.005EU/ml”
የሙከራ አካባቢ ለኤንዶቶክሲን መለየት ተስማሚ መሆን አለበት።

ትኩረት ይስጡ ለ:
እንደ pipette ምክሮች ወይም መልቲዌል ፕላስቲኮች ያሉ የፕላስቲክ ፍጆታዎች ለኤንዶቶክሲን ምርመራ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላሉ።የሐርሞኒዝድ ፋርማኮፖኢያስ (ዩኤስፒ/ሲፒ) ማንኛውም የፕላስቲክ ፍጆታዎች እና የመስታወት ቱቦዎች ሊታወቅ ከሚችለው ኢንዶቶክሲን የፀዱ እና በተመሳሳይ አስፈላጊ ነገር ግን ብዙ ጊዜ ግምት ውስጥ የማይገቡ፣ ጣልቃ ከሚገቡ ምክንያቶች የፀዱ መሆን አለባቸው።

በናሙናው ውስጥ ያሉትን ኢንዶቶክሲን ለመለየት የ endotoxin test assay እንዴት እንደሚሰራ?
በመጀመሪያ ደረጃ, ምልክት የተደረገባቸው የሊዛት ስሜታዊነት ማረጋገጫ ፈተና መከናወን አለበት.የስሜታዊነት ስሜትን ለማረጋገጥ ከመለያ ምልክቶች ጋር ተመሳሳይ ነው።
ለናሙና ትንተና, የቅድመ ጣልቃ-ገብነት ኢንዶቶክሲን ፈተናዎችን ያካሂዱ.
የ “ጣልቃ ገብነት ሙከራ”ን የተሟላውን የኢንዶቶክሲን ምርመራ ለማካሄድ።
በናሙናው ውስጥ ያለው የኢንዶቶክሲን መጠን ምን ያህል እንደሆነ ለማወቅ የገደብ ፈተናን ለመስራት።

ምልክት የተደረገበት የላይዛት ትብነት ማረጋገጫ ምርመራ በሚሰራበት ጊዜ ውጤቱ ያልተለመደ ነው ፣ 2 ላማዳ ሀኖት ጄል ምስረታ?
የባክቴሪያ ቁጥጥር መደበኛ endotoxin ዝግጅት ዘዴ ትክክል መሆኑን ያረጋግጡ.
ለእያንዳንዱ ማቅለጫ የቮርቴክስ መቀላቀል ያስፈልጋል (የመመሪያውን መመሪያ ይመልከቱ ወይም የቁጥጥር መደበኛ ኢንዶቶክሲን በዝርዝሮች ውስጥ ማስገባት)።
የlysate reagent ከመቆጣጠሪያው መደበኛ ኢንዶቶክሲን ጋር የሚዛመድ መሆኑን ለማረጋገጥ።

የሊዛት ሬንጅ ቋሚ የሙቀት ሂደት (ለምሳሌ, ማቀፊያ ወይም ደረቅ ሳጥን ውጤታማ አይደለም) የውሃ መታጠቢያ ወይም ደረቅ ሙቀት ማቀፊያ እንዲጠቀሙ ይመከራል.
በመታቀፉ ​​ወቅት, በውሃ መታጠቢያ ውስጥ ያለው የውሃ አካባቢ የማይለዋወጥ እና የተረጋጋ, ሁሉም ንዝረቶች ይወገዳሉ.
የውሃ ፍሰት ፓምፕን ለማጥፋት ለውሃ መታጠቢያ ልዩ ትኩረት ይስጡ.

ውጤቱን በመገምገም የሙከራ ቱቦውን ወይም የመስታወት አምፖሉን ከሙቀት መቆጣጠሪያው ቀስ ብለው ያውጡ ፣ ቀስ በቀስ 180 ዲግሪ ይገለበጡ።
በቧንቧው ውስጥ ያለው የጄል አሠራር አይበላሽም, እና አይንሸራተትም, ውጤቱም በ "+" ምልክት ተመዝግቧል;
ምንም አይነት ጄል አይፈጠርም ወይም የጄል ክሎቱ ቢፈጠርም ሳይበላሽ ሊቆይ አይችልም.
የግድግዳው መንሸራተት አሉታዊ ነው, ውጤቱም በ "-" ምልክት ተመዝግቧል.
ፈጣን ጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን ሙከራ ኪት የጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን መሞከሪያ ዘዴ ነው።
በፈጣን የጄል ክሎት ኢንዶቶክሲን ምርመራ፣ የናሙና አወንታዊ ቁጥጥር ጄል አያመነጭም?
በመጀመሪያ ፣ የላይዛት ሪጀንቶችን ለማረጋገጥ የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን የሙከራ ውሃ ይጠቀሙ ፣ ኦፕሬተሮች እና አከባቢዎች ደንቦቹን ማሟላታቸውን ያረጋግጡ ።

ጥቅሙ ብቁ ከሆነ የናሙናዉ አወንታዊ ቁጥጥር በናሙናዉ መከልከል ምክንያት ጄል አይፈጠርም እና ናሙናዉ ተዘጋጅቶ መታከም አለበት።
በጣም የተለመደው የናሙና ማቀነባበሪያ ዘዴ ማቅለጫ ነው.